Accréditation

L'accréditation des laboratoires de biologie médicale est obligatoire.

Les exigences du COFRAC sont l'accréditation de :

- 50% des examens (nombre d'actes) du laboratoire au 1er novembre 2016 avec au moins un examen accrédité par famille.

L'arrêté du 4 novembre 2015 a modifié la liste des familles (3 familles seulement), ce qui allège l'entrée dans la démarche d'accréditation. Tous les examens (direct et sérologie infectieuse) de bactériologie, mycologie, parasitologie et virologie sont regroupés dans une seule famille "Microbiologie". 

- 80% des analyses  par famille en 2018

100% des analyses par famille en  2020

Dans la famille Microbiologie, on trouve :

- les examens de sérologie infectieuse :  ISEROBM,

- de la morphologie à la biologie moléculaire:  PARASITOMYCOBM.

Le nouveau document COFRAC à remplir est ici

Les sérologies du poumon de fermier et alvéolites extrinsèques, IgE spécifiques,... sont dans la famille allergie (ALLERGBM) et la coprologie fonctionnelle (dont la recherche de sang dans les selles) sont en biochimie (BIOCHBM).

Les référentiels opposables sont la norme 15189 et le SH-REF 02. La norme ne peut pas être mise en ligne car elle doit être achetée auprès du COFRAC. Les différences entre la version 2007 et la version 2012 de la norme sont détaillés dans un diaporama de C Roques.

Les éléments importants de la nouvelle version du SH REF 02 dont les notes ont été repris par Christine Rocques dans un diaporama.

Permanence des soins : les exigences de réalisation et de validation des examens pendant la permanence des soins sont reprises dans le SH REF 04 et dans un  paragraphe spécifique du SH REF 02 repris ici. 

Pour vous aider dans cette démarche, un groupe de travail a été constitué qui regroupe les parasitologues et les mycologues qui le souhaitent pour avancer ensemble dans la démarche d'accréditation : les membres du groupe de travail mettent à disposition des documents sur l'accréditation en parasitologie. La participation à ce groupe est ouverte à tous les membres de l'association, sur inscription (sandrine.houze@bch.aphp.fr)

Les documents ont été regroupés en fonction des deux principales familles des portées d'accréditation : PARA-MYCO qui regroupe toutes les analyses de parasitologie et de mycologie, ainsi que la biologie moléculaire et ISERO qui regroupe la recherche d'anticorps et/ou d'antigènes avec la mise en oeuvre d'une réaction immunologique.